Monovisc Plus 22 mg/ml, 1 Fertigspritze 4 ml

Beschreibung

Monovisc Plus 22 mg/ml, 1 Fertigspritze 4 ml

Monovisc Plus ist eine Visko-Supplementation, die speziell für Patienten mit Arthrose entwickelt wurde. Die innovative Formulierung ermöglicht bereits mit einer einzigen Injektion zufriedenstellende Ergebnisse.
Das Produkt enthält eine Lösung mit hochkonzentriertem, leicht vernetztem Natriumhyaluronat (NaHA), das mit einem patentierten chemischen Vernetzungsmittel leicht vernetzt wird. Für die Herstellung von Monovisc Plus wird ultrareines, hochmolekulares Natriumhyaluronat verwendet, das durch bakterielle Fermentation gewonnen wird.

Natriumhyaluronat (die Natriumsalzform der Hyaluronsäure) ist die physiologische Form der Hyaluronsäure, die natürlicherweise im menschlichen Körper vorkommt. Diese Substanz findet sich in vielen Geweben, u. a. im Glaskörper, in der Gelenkflüssigkeit, in der Nabelschnur und der Dermis. Natriumhyaluronat sorgt für die Erhaltung einer angemessenen Feuchtigkeit, moduliert die Interaktion zwischen benachbarten Geweben und besitzt viskoelastische Eigenschaften. Injektionslösungen von vernetztem Natriumhyaluronat sind biokompatibel, pyrogenfrei und lösen keine Entzündungen aus.

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Anwendung

Die Injektion von Monovisc Plus darf nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.
Die erforderliche Menge des Produkts wird mittels steriler Einweg-Nadel in den ausgewählten Gelenkraum injiziert.

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Nebenwirkungen

Nach der intraartikulären Injektion können kurzzeitige Schwellungen und leichte bis mäßige Schmerzen auftreten.

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Gegenanzeigen

Die Injektion von Monovisc Plus ist kontraindiziert bei:

• Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe

• Hautinfektion im Bereich der geplanten Injektion

• Infektion der Fingergelenke

• Systemische Gerinnungsstörungen

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Produktinformation / Zusammensetzung

Monovisc Plus ist eine sterile, viskoelastische Substanz in einer Einwegspritze aus Glas mit 4,0 ml Inhalt.
Jeder Milliliter enthält: 22 mg leicht vernetztes Natriumhyaluronat (NaHA) in einer physiologischen, phosphatgepufferten Kochsalzlösung.
Zusammensetzung: Leicht vernetztes Natriumhyaluronat, physiologische Kochsalzlösung pH 7.

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Anwendungszweck

Die Visko-Supplementation mit Monovisc Plus ersetzt natürliche Hyaluronsäure, reduziert Schmerzen bei Arthrose deutlich und dient als viskoelastischer Ersatz der Gelenkflüssigkeit.
Das Produkt eignet sich zur Behandlung von Gelenkfunktionsstörungen beim Menschen, wie z. B. Arthrose. Die Wirkung beruht auf Befeuchtung und mechanischer Unterstützung des Gelenks.

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Warnhinweise

• Die Injektion sollte nur von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das in intraartikulären Injektionstechniken geschult ist.

• Einmalprodukt, nicht wieder sterilisieren.

• Vorsichtsmaßnahmen wie bei allen intraartikulären Injektionen beachten.

• Die Menge des Präparats richtet sich nach Injektionsstelle und Anatomie des Patienten und muss durch das medizinische Personal festgelegt werden.

• Keine Überfüllung des Gelenkraums.

• Bei zunehmendem Schmerz während der Injektion den Eingriff sofort abbrechen und die Nadel entfernen.

• Lagerung: 2 °C bis 25 °C.

• Die Wiederverwendung von Nadeln oder Spritzen kann zur Übertragung infektiöser Erreger oder blutübertragbarer Pathogene führen.

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Vertrieb

BIOTECH SP. Z O.O.

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Hersteller

Anika Therapeutics, Inc.
236 West Cummings Park
Woburn, MA 01801
U.S.A.

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