Synvisc Hylan G-F 20, 16 mg/2 ml, 2 ml × 3 Fertigspritzen
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Synvisc Hylan G-F 20 – 3 × 2 ml
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Beschreibung
Synvisc Hylan G-F 20, 16 mg/2 ml, 2 ml × 3 Fertigspritzen
Synvisc Hylane A und B werden auf Basis eines hochgereinigten Extrakts tierischen (aviären) Ursprungs hergestellt.
Hylane sind Derivate des Hyaluronats (Natriumsalz der Hyaluronsäure) und bestehen aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von N-Acetylglucosamin und Natriumglucuronat.
Zusammensetzung
1 ml Hylan G-F 20 enthält:
Hylan 8,0 mg, Natriumchlorid 8,5 mg, Dinatriumhydrogenphosphat 0,16 mg, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat 0,04 mg, Wasser für Injektionszwecke q.s.
Anwendung
Der Inhalt der Spritze ist unmittelbar nach dem Öffnen der Verpackung zu verwenden.
Vor der Injektion von Hylan G-F 20 ist die Synovialflüssigkeit oder ein Erguss aus dem Kniegelenk zu entfernen.
Das Produkt ist bei Raumtemperatur zu injizieren.
Zum Entnehmen der Spritze aus dem Blister (oder der Schale) ist diese am Spritzenkörper zu halten, ohne den Kolben zu berühren.
Die Anwendung muss unter strikter Einhaltung der aseptischen Bedingungen erfolgen, insbesondere beim Entfernen der Schutzkappe.
Vor dem Abziehen der grauen Schutzkappe sollte diese gedreht werden, um ein Auslaufen des Produkts zu minimieren.
Bei der Anwendung von Synvisc One ist je nach Gelenk eine Nadel der Größe 18–22 zu verwenden; die Nadellänge ist entsprechend dem zu behandelnden Gelenk zu wählen.
Um Dichtigkeit zu gewährleisten und ein Auslaufen zu verhindern, ist die Nadel während der Injektion fest anzubringen, während der Luer-Anschluss sicher fixiert wird.
Beim Aufsetzen der Nadel oder Entfernen der Nadelschutzkappe darf diese nicht übermäßig fest angezogen oder unter zu starkem Druck gehandhabt werden, da dies zum Bruch der Spritzenspitze führen kann.
Das Produkt ist ausschließlich intraartikulär in die Synovialhöhle zu injizieren. Falls erforderlich, kann fluoroskopische Kontrolle eingesetzt werden, insbesondere bei Injektionen in das Hüft- oder Schultergelenk.
Der Inhalt der Spritze ist ausschließlich für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Zweckbestimmung
Synvisc One Hylan G-F 20 ist zur zeitweiligen Substitution und Ergänzung der Synovialflüssigkeit bei Patienten mit degenerativen Gelenkveränderungen in unterschiedlichen Stadien vorgesehen.
Warnhinweise
Dies ist ein Medizinprodukt. Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder dem Etikett.
Das Produkt sollte nicht angewendet werden bei venöser oder lymphatischer Stauung, bei schweren Gelenkentzündungen, Gelenkinfektionen sowie bei Hauterkrankungen oder Infektionen im Bereich der Injektionsstelle.
Inhalt
2 ml × 3 Fertigspritzen
Vertrieb
GENZYME EUROPE B.V.
Hersteller
Sanofi Aventis
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warschau
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