Ost Plus 40 mg/2 ml 1 Fertigspritze

Beschreibung

Ost Plus 40 mg/2 ml 1 Fertigspritze

OST Plus 40 mg/2 ml enthält 2 ml einer klaren Lösung aus natürlichem, hochgereinigtem, frei von tierischen Proteinen Natriumhyaluronat, das mittels Fermentation gewonnen wird.
Die Struktur der in dem Medizinprodukt OST® Plus enthaltenen Hyaluronsäure ahmt die Struktur der im menschlichen Körper vorkommenden Hyaluronsäure nach.

Zusammensetzung
1 ml isotonische Lösung (pH 7) enthält:
20,0 mg Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Mannitol und Wasser für Injektionszwecke.

Anwendung

• 3–5 intraartikuläre Injektionen im Abstand von jeweils einer Woche

• Mehrere Gelenke können gleichzeitig behandelt werden

• Je nach Schweregrad der Erkrankung hält der positive Effekt eines Zyklus von fünf intraartikulären Injektionen mindestens 6 Monate an

• Bei Bedarf kann die Behandlung wiederholt werden

• Bei Vorliegen eines Gelenkergusses wird empfohlen, diesen zunächst durch Aspiration, Ruhe, Kühlung und/oder eine intraartikuläre Kortikosteroidinjektion zu reduzieren. Die Behandlung mit OST® Plus kann anschließend nach 2–3 Tagen begonnen werden

Der Inhalt und die äußere Oberfläche der Fertigspritze bleiben steril, solange die sterile Verpackung unversehrt ist.
Die Fertigspritze aus der sterilen Verpackung entnehmen, die Schutzkappe vom Luer-Lock-Anschluss abschrauben, eine geeignete Kanüle (z. B. 19–21 G) aufsetzen und durch leichtes Drehen befestigen.
Falls sich Luftblasen in der Spritze befinden, müssen diese entfernt werden.

Anwendungsgebiet
Schmerzen und eingeschränkte Beweglichkeit des Knies sowie anderer großer synovialer Gelenke wie Hüfte und Schulter.

Warnhinweise
Die Behandlung mit OST™ PLUS wird nicht empfohlen bei Kindern, schwangeren oder stillenden Frauen sowie bei entzündlichen Gelenkerkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew.
Bei Vorliegen eines Gelenkergusses sollte dieser zunächst reduziert werden.
Die nationalen Richtlinien zur Durchführung intraartikulärer Injektionen sind einzuhalten, einschließlich sorgfältiger Desinfektion der Injektionsstelle und weiterer Maßnahmen zur Vermeidung von Gelenkinfektionen.

OST™ PLUS muss exakt in den Gelenkspalt injiziert werden, ggf. unter bildgebender Kontrolle.
Injektionen in Blutgefäße oder das umliegende Gewebe sind zu vermeiden.
Nicht anwenden, wenn die Fertigspritze oder die sterile Verpackung beschädigt sind.
Nicht verwendete Lösungsreste müssen unmittelbar nach dem Öffnen entsorgt werden. Andernfalls kann die Sterilität nicht gewährleistet werden und es besteht Infektionsgefahr.
Nicht resterilisieren, da dies zu einer Beschädigung des Produkts führen kann.

Derzeit sind keine Informationen über einen Einfluss von OST™ PLUS auf diagnostische Untersuchungsergebnisse (z. B. Magnetresonanztomographie), klinische Beurteilungen oder therapeutische Maßnahmen bekannt.

Bei einer Lagertemperatur von 2 °C bis 30 °C trocken und lichtgeschützt aufbewahren.
Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Wechselwirkungen
Derzeit sind keine Informationen über Unverträglichkeiten von OST™ PLUS mit anderen intraartikulär anzuwendenden Medizinprodukten oder Arzneimitteln sowie mit oral angewendeten Schmerz- oder Entzündungshemmern bekannt.

Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts.

Mögliche Nebenwirkungen
In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 Patienten) können sekundäre lokale Reaktionen auftreten, wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung, Schwellung des Gelenks/Gelenkerguss, Juckreiz sowie andere lokale Unverträglichkeitsreaktionen während oder nach der Injektion von OST™ PLUS.

Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung kann es in sehr seltenen Fällen zu einer Infektion kommen.
Es kann nicht vollständig ausgeschlossen werden, dass intraartikuläre Injektionen in sehr seltenen Fällen systemische Nebenwirkungen verursachen, wie Tachykardie, Hypotonie, Hypertonie, Herzklopfen, Übelkeit oder Atemnot. Diese Reaktionen können unabhängig von der verwendeten Lösung auftreten.

Der Patient ist vor der Injektion über Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen zu informieren.

Vertreiber
TRB Chemedica (Poland) Sp. z o.o.
ul. Belwederska 9A, lok. 5
00-761 Warschau, Polen

Hersteller
TRB CHEMEDICA AG
Richard-Reitzner-Allee 1
85540 Haar bei München
Deutschland

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