Collaflexin 1 Fertigspritze
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Collaflexin, 1 Fertigspritze, ist ein Medizinprodukt, das 1,6 % Natriumhyaluronat enthält und zur intraartikulären Injektion bestimmt ist.
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Beschreibung
Collaflexin 1 Fertigspritze
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Natriumhyaluronat 1,6 %
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Intraartikuläre Injektion
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Medizinprodukt
Collaflexin ist ein Medizinprodukt, das als Ersatz für die Gelenkflüssigkeit bei Arthrose fungiert, die durch mechanische Faktoren oder Gelenkdegeneration verursacht wird und Schmerzen sowie Bewegungseinschränkungen hervorruft. Es enthält eine 16 mg/ml Hyaluronsäure-Lösung in einer Fertigspritze und wird bei Schmerzen oder eingeschränkter Beweglichkeit der Gelenke infolge degenerativer Erkrankungen, mechanischer Gelenkschäden oder Arthrose eingesetzt.
Zusammensetzung
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Hauptbestandteil: Natriumhyaluronat 1,6 %
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Weitere Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumphosphate, Wasser für Injektionszwecke (q.s.)
Anwendung
Collaflexin darf ausschließlich von qualifizierten und speziell geschulten Ärzten für intraartikuläre Injektionen verabreicht werden.
Nur für intraartikuläre Anwendung bestimmt.
Vor Gebrauch die beiliegende Gebrauchsanweisung lesen.
Anwendungsgebiet
Zur intraartikulären Injektion.
Warnhinweise
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Collaflexin darf nur intraartikulär und ausschließlich von Ärzten, die in Gelenkinjektionen geschult sind, angewendet werden.
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Vor Gebrauch Sterilität der Spritze und Haltbarkeitsdatum prüfen.
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Nicht anwenden bei infizierten oder entzündeten Gelenken.
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Bei Hautinfektion oder Entzündung an der Injektionsstelle oder Umgebung nicht injizieren.
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Da keine klinischen Daten für Kinder vorliegen, nicht für Kinder geeignet.
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Nach der Injektion sollte der Patient anstrengende körperliche Aktivitäten vermeiden; normale Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufnehmen.
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Einwegprodukt. Qualität und Sterilität nur für unversehrte Fertigspritze garantiert. Nicht wiederverwenden oder resterilisieren.
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Nicht verwenden, wenn Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
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Nach Gebrauch Spritze sofort entsorgen, auch wenn Lösung nicht vollständig verwendet wurde.
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Chemische Inkompatibilitäten bestehen zwischen Natriumhyaluronat und quartären Ammoniumverbindungen, z. B. Benzalkoniumchlorid-Lösungen. Kontakt vermeiden.
Lagerung
2–25 °C, trocken, im Originalbehältnis. Vor Sonnenlicht, Hitze und Frost schützen. Außer Reichweite von Kindern aufbewahren.
Gewicht / Inhalt
1 Fertigspritze mit 2 ml apyrogenem, sterilisierter Gel mittels Heißdampf.
Vertreiber
Oleofarm Sp. z o.o.
ul. Mokronoska 8,
52-407 Wrocław, Polen
Hersteller
Alfakjn Srl
Piazza della Repubblica, 22
27026 Garlasco (PV), Italien






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