Biolevox HA One 2,5% intraartikuläres Gel 4,8 ml, 1 Fertigspritze

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Biolevox HA One 2,5% intraartikuläres Gel 4,8 ml, 1 Fertigspritze ist ein Medizinprodukt zur intraartikulären Injektion, das zur Verbesserung der Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit verwendet wird.

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Beschreibung

Biolevox HA One 2,5% intraartikuläres Gel 4,8 ml, 1 Fertigspritze

Hyaluronsäure ist ein entscheidender Bestandteil der Gelenkflüssigkeit – sie sorgt für die notwendige Viskosität und Elastizität, die für die normale Funktion der Gelenke erforderlich ist. Bei Gelenkerkrankungen und Arthrosen kann sich die Zusammensetzung der Gelenkflüssigkeit (einschließlich des Hyaluronsäuregehalts) verändern, was die Beweglichkeit einschränkt und Schmerzen verursacht.

Zur Behandlung von Arthrosen und Gelenkerkrankungen wird daher eine Viskosupplementation eingesetzt – die Supplementierung von Hyaluronsäure mittels intraartikulärer Injektion. Dies erhöht die Elastizität, Viskosität und Schmierfähigkeit der Gelenkflüssigkeit und reduziert schmerzhafte Bewegungseinschränkungen.


Zusammensetzung
1 ml Biolevox HA One intraartikuläres Gel enthält:

  • Natriumhyaluronat 25,000 mg

  • NaCl 0,9% 6,500 mg

  • Dinatriumhydrogenphosphat 0,563 mg

  • Natriumdihydrogenphosphat 0,045 mg

  • Wasser für Injektionszwecke q.s.


Anwendung

  • Haut an der vorgesehenen Injektionsstelle desinfizieren.

  • Fertigspritze aus der Verpackung entnehmen, Luer-Lock-Verschluss entfernen, sterile Kanüle (z. B. 19 oder 21 G) aufschrauben.

  • Luftblasen vor der Injektion entfernen.

  • Bei intraartikulärem Erguss wird empfohlen, diesen vor der Injektion zu entfernen.

  • Das Präparat kann in einem Zyklus von 3–5 Injektionen mit wöchentlichen Abständen verabreicht werden, sofern der Arzt nichts anderes bestimmt.

  • Die Behandlungseffekte halten mindestens 6 Monate an. Der Behandlungszyklus kann bei Bedarf wiederholt werden.

  • Die Injektion sollte ausschließlich durch einen Arzt erfolgen. Der Arzt bestimmt die Dauer der Behandlung.


Warnhinweise

  • Sämtliche Vorsichtsmaßnahmen während des Eingriffs beachten, um das Risiko einer septischen Arthritis zu vermeiden.

  • Nur für intraartikuläre Injektionen bestimmt.

  • Keine Desinfektionsmittel verwenden, die quartäre Ammoniumverbindungen enthalten, da dies zur Ausfällung von Natriumhyaluronat führen kann.

  • Aufgrund fehlender ausreichender Daten nicht für Kinder, Schwangere oder Stillende geeignet.

  • Biokompatibilität und Produktsicherheit wurden durch Tests bestätigt.

  • Nach der Injektion können vorübergehende Reaktionen wie Schmerzen, Rötung oder Schwellung auftreten. Kühlung der Injektionsstelle für 5–10 Minuten kann diese reduzieren.

  • Bei auftretenden Beschwerden können zusätzlich orale Schmerz- oder Entzündungshemmer verwendet werden.

  • Nicht verwenden, wenn die Fertigspritze beschädigt oder abgelaufen ist.

  • Nicht resterilisieren.

  • Jede Fertigspritze ist für einen Patienten und einen Eingriff bestimmt.

  • Lagerung: +2°C bis +25°C, vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

  • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

  • Nicht wiederverwenden.


Hersteller
Biovico Sp. z o.o.
ul. Hutnicza 15 B
81-061 Gdynia, Polen
E-Mail: office@biovico.com

www.google.de

www.laperlas.de

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