OST viskoelastische Injektionslösung zur intraartikulären Anwendung 0,02 g/2 ml, 1 Fertigspritze

Opis

OST viskoelastische Injektionslösung zur intraartikulären Anwendung 0,02 g/2 ml, 1 Fertigspritze

Die Fertigspritze OST 20 mg/2 ml enthält 2 ml einer klaren Lösung aus natürlichem, hochgereinigtem, frei von tierischen Proteinen Natriumhyaluronat, das mittels Fermentation gewonnen wird.
Die Struktur der in OST® enthaltenen Hyaluronsäure ahmt die Struktur der im menschlichen Körper vorkommenden Hyaluronsäure nach.

Zusammensetzung
1 ml isotonische Lösung (pH 7) enthält:
10,0 mg Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendung

• 3–5 intraartikuläre Injektionen im Abstand von jeweils einer Woche

• Mehrere Gelenke können gleichzeitig behandelt werden

• Je nach Schweregrad der Erkrankung hält der positive Effekt eines Zyklus von fünf intraartikulären Injektionen mindestens 6 Monate an

• Bei Bedarf kann die Behandlung wiederholt werden

• Bei Vorliegen eines Gelenkergusses wird empfohlen, diesen zunächst durch Aspiration, Ruhe, Kühlung und/oder eine intraartikuläre Kortikosteroidinjektion zu reduzieren. Die Behandlung mit OST® kann anschließend nach 2–3 Tagen begonnen werden

Der Inhalt und die äußere Oberfläche der Fertigspritze bleiben steril, solange die sterile Verpackung unversehrt ist.
Die Fertigspritze aus der sterilen Verpackung entnehmen, die Schutzkappe vom Luer-Lock-Anschluss abschrauben, eine geeignete Kanüle (z. B. 19–21 G) aufsetzen und durch leichtes Drehen befestigen. Luftblasen in der Spritze müssen entfernt werden.

Anwendungsgebiet
Schmerzen und eingeschränkte Beweglichkeit des Knies sowie anderer großer synovialer Gelenke wie Hüfte und Schulter.

Warnhinweise
Dies ist ein Medizinprodukt. Anwendung gemäß Gebrauchsanweisung oder Etikett.
Die Behandlung mit OST™ wird nicht empfohlen bei Kindern, Schwangeren, Stillenden oder bei entzündlichen Gelenkerkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew.
Bei Gelenkerguss sollte dieser zunächst reduziert werden. Nationale Richtlinien für intraartikuläre Injektionen sind einzuhalten, einschließlich sorgfältiger Desinfektion der Injektionsstelle und weiterer Maßnahmen zur Vermeidung von Gelenkinfektionen.
OST™ muss exakt in den Gelenkspalt injiziert werden, ggf. unter bildgebender Kontrolle. Injektionen in Blutgefäße oder umliegendes Gewebe sind zu vermeiden. Nicht verwenden, wenn die Fertigspritze oder sterile Verpackung beschädigt ist.
Nicht verwendete Lösung sofort entsorgen, um Sterilität zu gewährleisten. Nicht resterilisieren.

Bei Lagerung: 2–30 °C, trocken, lichtgeschützt. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht verwenden.

Wechselwirkungen
Keine bekannten Unverträglichkeiten mit anderen intraartikulär anzuwendenden Medizinprodukten oder mit oralen Schmerz- und Entzündungshemmern.

Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile.

Mögliche Nebenwirkungen
Sehr selten (<1 von 10.000 Patienten): lokale Reaktionen wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung, Schwellung des Gelenks/Gelenkerguss, Juckreiz oder andere lokale Unverträglichkeitsreaktionen.
In sehr seltenen Fällen Infektionen oder systemische Nebenwirkungen wie Tachykardie, Hypotonie, Hypertonie, Herzklopfen, Übelkeit oder Atemnot möglich. Patienten vor Injektion über Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen informieren.

Vertreiber
TRB Chemedica (Poland) Sp. z o.o.
ul. Belwederska 9A, lok. 5
00-761 Warschau, Polen

Hersteller
TRB CHEMEDICA AG
Richard-Reitzner-Allee 1
85540 Haar bei München
Deutschland

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